浙江省中医院放射性药品采购项目采购公告
信息来源: 时间:2020-04-02
 

浙江社发项目管理有限公司受浙江省中医院委托,就放射性药品及相关伴随服务进行采购,欢迎国内合格的供应商前来参加。

一、采购项目编号

ZJSZYY2020-01

采购组织类型:分散采购委托代理

采购方式:竞争性磋商

标段及采购产品要求:

 

标段序号

 

标段名称

技术要求

 

医院控制价

 

年采购金额(万元)

01

氟【18F】脱氧葡糖注射液

1、性状:无色澄明液体。

115元/mCi

132.00

2、PH值:5.0-8.0。

3、放射性核纯度:γ能谱图中除0.511MeV和1.022MeV外无别的峰出现。

4、放射化学纯度:不低于90%。

5、放射性浓度:按标签上记载的时间,放射性浓度不低于370MBq/ml。

6、半衰期:105-115分钟。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平符合规定。

02

碘【131I】化钠口服溶液

1、性状:无色澄明液体。

3000元/50mCi

 

5000元/100mCi

 

8000元/200mCi

 

供应商上述三种规格均需提供

6.20

2、PH值:7.0-9.0。

3、放射性核纯度:碘【131I】不低于99.9%。

4、放射化学纯度:不低于95%。

5、放射性浓度:每1ml的放射性活度不低于185MBq。

6、应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

7、贮藏:置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

03

131I -OIH(邻碘【131I】马尿酸注射液)

1、性状:淡棕色澄明液体

1900元/5mCi

 

3100元/10mci

 

4700元/15mci

 

6200元/25mci

供应商上述四种规格均需提供

14.88

2、PH值:7.0-9.0。

3、放射性核纯度:碘【131I】不低于99.9%。

4、放射化学纯度:不低于95%。

5、放射性浓度:不低于200MBq

6、应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

7、贮藏:置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定

04

99mTcO4-(高锝99mTc】酸钠注射液)

1、性状:无色澄明液体。

20元/mCi

3.60

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于98%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

05

 

99mTc-MDP(99mTc】亚甲基二膦酸盐注射液)

1、性状:无色澄明液体。

460元/支(15-30mCi

92.83

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于90%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

06

 

99mTc-DTPA(99mTc】喷替酸盐注射液)

1、性状:无色澄明液体。

420元/支(5-30mCi

48.00

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于90%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

07

 

99mTc-MIBI(99mTc】甲氧异腈注射液)

1、性状:无色澄明液体。

500元/支(15-30mCi

26

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于90%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

 

08

 

99mTc-PYP(99mTc】焦磷酸盐注射液)

1、性状:无色澄明液体。

PYP药盒

300/

3.00

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于90%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

09

 

99mTc-MAA(99mTc】聚合白蛋白注射液)

1、性状:无色澄明液体。

MAA药盒

400/

5.00

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于90%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

10

 

99mTc-EHIDA(99mTc】依替菲宁注射液)

1、性状:无色澄明液体。

550元/支(5-20mCi

13.5

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于90%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

11

 

99mTc-DMSA(99mTc】二巯丁二酸注射液)

1、性状:无色澄明液体。

420元/支(5-10mCi

5

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ能谱0.140MeV峰出现。

4、半衰期:5.72-6.31小时。

5、放射化学纯度:不低于90%。

6、放射性活度:标示量的90%~110%。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

12

氯化锶【89SrCl注射液

1、性状:无色澄明液体。

12800元/支(4mci

84

2、PH值:4.0~7.5。

3、放射性核纯度:γ放射性核素杂质的量不得过1%。

4、放射性浓度:每1ml的放射性活度不低于37MBq

5、含铝量:每1ml中含铝量不得过2ug。

6、含锶量:每1ml中含锶量应为6.0-12.5mg。

7、无菌:应符合规定。

8、细菌内毒素:每1ml中含内毒素的量小于15EU。

9、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

13

碘【125I】密封籽源

1、外观光滑不漏穿,无毛刺,无变形。外型尺寸:

长度4.50mmx外径0.80mm

长度4.50mmx外径0.60mm。

520元/粒

187.20

2、规格:每粒含碘【125I】表观放射性活度11.1-37MBq0.3-1.0mCi

3、放射性核纯度:其主要光子能量为27.4KeV31.4KeV 35.5KeV

4、半衰期:59.6

5、放射性核纯度:125I含量99%126I含量≤0.01%。

6、表观放射性活度:应为标示活度的95.0%-105.0%。

7、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

14

锗【68Ge放射源

1、外观密封无孔,端点焊接圆润,无毛刺。

18万元/3

18.00

2、68Ge放射源3枚:

棒源活度>1.25mCi/枚,共2

桶源活度>2.5mCi/枚,共1

3、校正源的放射性活度及均匀性:放射性活度应为标示活度的90.0%-110.0%;均匀性不得大于±5%。

4、安全性能符合安全级别要求。

5、无菌:应符合规定。

6、贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平符合规定。

7、现有3枚68Ge废旧放射源回收。

二、供应商资格要求:

1. 供应商必须是在工商部门正式注册的企业,商业信誉良好,无重大经营不良事件记录,在经营活动中无违法行为。

2. 供应商应具有合法取得的药品生产或经营许可证照,以及开展市场经营活动所必需的相关资质。

三、采购文件发售相关事项:

报名时间

202042 2020413(双休日及法定节假日除外)

AM0900-1130 PM1300-1600

 

报名地点及方式

现场报名:携带报名材料至杭州市莫干山路110号华龙商务大厦319

网上报名:相关材料压缩打包发送至479094035@qq.com

评审时间

202041413:30

评审地点

浙江省中医院(湖滨院区)行政楼会议室(1)

代理机构联系人

 

 盛先生 15088656665

项目QQ

587950153

采购文件售价

300元(现金、售后不退)

指定发布网站

 

浙江省中医院:http//www.zjhtcm.com/

 

浙江社发项目管理有限公司:http//www.zjshefa.com/

海虹医药网:http://zj.emedchina.cn/

四、供应商购买标书时应提交的材料:

 

序号

 

资料名称(以下资料均需盖公章)

1

购买采购文件授权书(附表4,下方附件下载)

2

供应商营业执照副本复印件

3

供应商放射性药品生产(经营)许可证副本复印件

4

产品的药品GMPGSP)证书复印件

5

供应商辐射安全许可证

6

具备运输放射性物质的资质(符合放射性物质安全运输规定)

7

产品药品注册证或药品再注册批件

8

供应商近三年内无犯罪记录证明网页截图打印件http://wenshu.court.gov.cn/Index

9

产品基本信息汇总表(附表1,下方附件下载)

10

网上报名需提供报名费汇款凭证截图

开户银行:招商银行凤起支行

收款单位:浙江社发项目管理有限公司

银行账号:5719 1191 2410 201

注:以上材料均要求在时效期之内

附表1

 

浙江省中医院放射性药品采购产品基本信息汇总表

 

 

供应商

 

(盖章)

 

标段序号

 

标段名称

 

批件文号

 

批件产品名称

 

规格、型号

 

生产企业

 

计量单位

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:1.严禁改动《投标产品基本信息汇总表》的既定内容和格式(除行高和列宽),禁止合并单元格,如有较多产品,请自动插入行。因供应商随意更改内容和格式而造成不确定性的后果由供应商自行承担。

 

    2.供应商应根据要求认真如实填写《投标产品基本信息汇总表》每一项。《投标产品基本信息汇总表》所反映的投标产品信息将作为采购人进行资格审查和评标议价的基本依据,供应商应认真填写。因供应商填写失误造成产品无法成交的,由供应商自行承担相应后果。

附表4

 

浙江省中医院放射性药品采购

 

法定代表人授权书

 

致:浙江社发项目管理有限公司

 

               (姓名)系                 (供应商名称)的法定代表人,现授权委托本单位在职职工             (姓名)以我方的名义参加浙江省中医院放射性药品(项目编号:ZJSZYY2020-01)的采购活动,并代表我方全权办理针对上述项目的购买采购文件、投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。我方对被授权人的签名事项负全部责任。

 

在撤销授权的书面通知以前,本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。

 

被授权人无转委托权,特此委托。

 

法定代表人签名:                

 

被授权人签名:                联系方式:                  

 

被授权人身份证号码:                                      

 

 

 

 

 

被授权人身份证正反面

 

 

供应商公章:               签署时间:              

 

 

 

 



浙江省中医院

202042